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欧洲REACH认证

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欧洲REACH认证

REACH其实是欧盟的一个化学品法规,英文名叫(REGULATION concerning the Registration Evaluation Authorization and Restriction of Chemicals),取单词的首个字母组合而成,被大家习惯叫为REACH法规《化学品注册、评估、许可和限制》,于2007年6月1日起实施。
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【概述】

       REACH其实是欧盟的一个化学品法规,英文名叫(REGULATION concerning the Registration Evaluation Authorization and Restriction of Chemicals),取单词的首个字母组合而成,被大家习惯叫为REACH法规《化学品注册、评估、许可和限制》,于2007年6月1日起实施。

此标准要求任何一种年使用量超过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能超过总物品总重量的0.1%,否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。


【内容】

REACH法规规定进入欧盟市场化学品和其它有形产品的生产商和进口商负有以下义务:
(一)注册
(整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的详细报告。)
REACH法规中,化学物质的注册范围主要包括:
1. 数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质;
2. 上游供应商中未注册的含量(重量比)≥2%且总量≥1吨/年/人的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质;
3. 总量>1吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substances in articles);
4. 总量>1吨/年/人,化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质,化学品局可要求注册。

(二)评估
(评估产品所含每种化学物质的安全系数。)
评估的内容有:
1档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。
2物质评估是核查该种物质是否需要企业提供进一步的信息。
3评估主要包括档案评估(Dossier Evaluation)和物质评估(substance Evaluation)。

(三)授权
根据REACH法规第58条满足以下条件的物质可能会被加入到附件XIV中:
a)根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规),符合1类和2类致癌物分类标准的物质;
b)根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规),符合1类和2类致畸物分类标准的物质;
c)根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规),符合1类和2类生殖毒性物质分类标准的物质;
d)据本法规附件XIII规定的标准属持久性、生物累积性和毒性的物质
e)据本法规附件XIII规定的标准属高持久性、高生物累积性的物质
f)物质诸如那些具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合(d)(f)两项的标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。


【SVHC】

目前的REACH检测,实际上主要是对高度关注物质(SVHC-Substances of Very High Concern)的检测。这些高度关注物质(SVHC)是按照REACH法规第57条款确定出来的。截止目前正式公布的候选清单中包含138项SVHC物质。
SVHC第一批清单(14项)于2008年10月28日正式公布生效
SVHC第二批清单(13项)于2010年1月13日和2010年3月30日正式公布生效,
SVHC第三批清单(8项)于2010年6月18日正式公布生效,
SVHC第四批清单(8项)于2010年12月15日正式公布生效
SVHC第五批清单(8项)于2011年6月20日和2008年10月28日正式公布生效
SVHC第六批清单(20项)于2011年12月19日正式公布生效
SVHC第七批清单(13项)于2012年6月18日正式公布生效。
SVHC第八批清单(54项)于2012年12月19日正式公布生效。

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